01 脂质体粒径控制方法 02 脂质体粒径影响因素
脂质体膜是动态膜磷脂分子间不断交换位置,脂质体颗粒可以自发的聚集、沉淀造成脂质体物理形态结构的不稳定,粒径是影响稳定性的重要因素。
03 脂质体粒径的检测方法
美国药典FDA指定纳米粒子应该控制的关键质量属性包括粒径分布,测量纳米粒子大小的方法中含有电阻感应脉冲(RPS)。
库尔特原理(亦称:RPS):悬浮在电解液中的颗粒随电解液通过小孔时,取代相同体积的电解液,在恒电流设计的电路中导致小孔管内外两电极间电阻发生瞬时变化,产生电位脉冲。脉冲信号的大小和次数与颗粒的大小和数目成正比。库尔特原理属于对颗粒个体的测量和三维的测量,不但能准确测量物料的粒径分布,更能作粒子**数目和浓度的测量。其所测粒径更接近真实,而且不会受物料的颜色和浓度的影响。
04 Nanocoulter纳米库尔特粒度仪在脂质体药物生产过程的应用
1、粒径控制方案
Nanocoulter单颗粒、高精度检测可清晰的看到粒径控制前后样本的变化情况,帮助客户快速优化粒径控制方案 。
不同的制备方法生产出来的脂质体粒径差异巨大,需要一种高精度的脂质体表征方法来指导生产方法的选择。而纳米库尔特粒度仪,可以优选出*合适的制备方法。下图为四种生产方法制备的脂质体粒径分布图,其中方法三的粒径分布*均匀。
Nanocoulter依据检测原理的天然优势,直接测量过孔颗粒的等体积粒径。每过去一个颗粒检测出对应的粒径等数据,是真正意义上的单颗粒检测。Nanocoulter不但能准确测量样品的粒径分布,还能测量粒子数目和浓度,所测粒径更接近真实,而且不会受物料的颜色和浓度的影响。
Nanocoulter助您优选生产方法,赢在起跑线上。当然,瑞芯智造仍会致力于打造检测更**、应用更全面的纳米粒度仪,我们还会不断探索研究,以期能做到更优更好,希望能在脂质体载药领域的研究发展提供更强的助力。